Blog | Hahninnovativ

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Mai 26
1 Min.

Die neue MDR und die Verordnung über In-Vitro-Diagnostika (IVDR) treten ab heute in Kraft

Nachdem der Termin der Inkrafttretung der EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 (kurz MDR) und der Verordnung über In-Vitro-Diagnostika...

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Michael Hahn

Feb 25
2 Min.

Tipps zur Aufnahme von Hilfsmitteln im Hilfsmittelverzeichnis der GKV

Am 23. Februar 2021 hat das Johner-Insitut einen lesenswerten Artikel zum Thema „Medizinprodukte als Hilfsmittel: Eine zusätzliche...

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Michael Hahn

26. März 2020
1 Min.

Verschiebung der MDR in Aussicht

Die Informationen verdichten sich, dass die Europäische Kommission die Verschiebung des Geltungstermins der MDR um ein Jahr auf 2021 auf...

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Michael Hahn

26. Feb 2020
2 Min.

Klinische Bewertung von Medizinprodukten aus Sicht der MDR

Inhalte einer Klinischen Bewertung: Klinische Bewertungen sind ein integraler Bestandteil der technischen Dokumentation eines...

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Michael Hahn

14. Jan 2020
2 Min.

UDI – Unique Device Identification System

Die in diesem Jahr in Kraft tretende neue Medical Device Regulation – MDR enthält die Verpflichtung für Medizinproduktehersteller, ein...

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Michael Hahn

8. Nov 2019
1 Min.

Anforderungen an Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte

Der Aufbau und Inhalt einer Gebrauchsanweisung unterliegt in der Medizintechnik besonderen Regularien und Anforderungen. Sie beinhaltet...

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Michael Hahn

22. Okt 2019
3 Min.

Post Market Surveillance (PMS) für Medizinprodukte aus Sicht kleiner und mittlerer Unternehmen

Die Etablierung und Pflege eines effektiven Post-Market-Surveillance-Systems (Überwachung nach Inverkehrbringung) von Medizinprodukten...

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Michael Hahn

14. Okt 2019
1 Min.

Medizinprodukte „gebrauchstauglich“ entwickeln

Der Gebrauchstauglichkeit wird in der Medizintechnik ein hoher Stellenwert beigemessen. Dabei stehen nicht nur die Patienten- und die...

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Bereit für die MDR? - Herausforderungen für die Medizinprodukte-Entwicklung

Michael Hahn

9. Sept 2019
1 Min.

Bereit für die MDR? - Herausforderungen für die Medizinprodukte-Entwicklung

9.9.2019 Bereit für die MDR? - Herausforderungen für die Medizinprodukte-Entwicklung durch die neue europäische Medizinprodukte-Verordnung

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Michael Hahn

25. Juli 2019
1 Min.

Der erste Eintrag...

Willkommen zum Start meiner neuen Internetseite. Wie immer sind alle Anfänge schwer, deshalb konzentrieren sich die Inhalte auf di

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