Suche
  • Michael Hahn

Verschiebung der MDR in Aussicht

Die Informationen verdichten sich, dass die Europäische Kommission die Verschiebung des Geltungstermins der MDR um ein Jahr auf 2021 auf Grund der aktuellen Krisensituation plant. Die Bundesregierung hat dazu auch schon ihre Zustimmung signalisiert, ebenfalls positive Signale kommen von Verbänden. Enstprechende weiterführende Informationen finden Sie hier.


Diese vermeindlich positive Nachricht sollte allerdings die Medizintechnik-Hersteller nicht davon abhalten, weiterhin konzentriert an der Umsetzung der Forderungen aus der neuen Richtlinie zu arbeiten. Vermeindlich schnell zu erledigende Arbeiten können sich erfahrungsgemäß aus verschiedenen Gründen in die Länge ziehen, auch die noch verbreitet herrschende Unsicherheit bei Herstellern und Benannten Stellen sowie erwartbare Engpässe bei den Auditterminen können auch den aufgeschobenen Termin schnell in greifbare Nähe rücken lassen.


Sollten Sie Unterstützung bei der normengerechten technischen Dokumentation und Umsetzung ihrer Medizinprodukte benötigen, stehe ich selbstverständlich unter den angegebenen Kontaktdaten zur Verfügung.

2 Ansichten0 Kommentare

Aktuelle Beiträge

Alle ansehen

Klinische Bewertung von Medizinprodukten aus Sicht der MDR

Inhalte einer Klinischen Bewertung: Klinische Bewertungen sind ein integraler Bestandteil der technischen Dokumentation eines Medizinproduktes und Voraussetzung für das Inverkehrbringen und die Vermar

Logo1transparent.png